最近平臺在嚴(yán)查含紐扣電池的產(chǎn)品!含紐扣電池的產(chǎn)品上架亞馬遜美國站,應(yīng)按16CFR1263和UL4200A標(biāo)準(zhǔn)做測試,避免產(chǎn)品正常銷售亞馬遜紐扣電池和硬幣電池政策亞馬遜含紐扣電池或硬幣電池的消費(fèi)類商品政策。
查看詳情 +GOST認(rèn)證是俄羅斯及獨(dú)聯(lián)體國家強(qiáng)制性認(rèn)證制度,覆蓋工業(yè)制品、食品、醫(yī)療保健等服務(wù)行業(yè),認(rèn)證流程包括產(chǎn)品測試報(bào)告、產(chǎn)品說明書、樣品檢查、生產(chǎn)場地檢查、資質(zhì)證明和質(zhì)量管理體系文件提交。
查看詳情 +國家認(rèn)監(jiān)委對商用燃?xì)馊紵骶叩犬a(chǎn)品實(shí)施強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證管理,新版規(guī)則自2024年7月1日起實(shí)施,舊版規(guī)則同時(shí)廢止。相關(guān)指定認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)制定認(rèn)證實(shí)施細(xì)則,有效期可繼續(xù)使用,產(chǎn)品變更或標(biāo)準(zhǔn)換版可按自然過渡方式完成。
查看詳情 +一類醫(yī)療器械只需企業(yè)注冊和產(chǎn)品注冊,II類醫(yī)療器械需撰寫FDA510K報(bào)告并附上真實(shí)性保證聲明、器材名稱、分類、性能標(biāo)準(zhǔn)、產(chǎn)品標(biāo)識、SE等資料。流程簡單或復(fù)雜根據(jù)豁免程度不同。
查看詳情 +美國FDA510K指的是在上市前向FDA遞交的文件,證明器械與不受上市前批準(zhǔn)(PMA)影響的合法上市器械同樣安全有效。
查看詳情 +UL報(bào)告是UL對產(chǎn)品進(jìn)行測試合格后出具的合格報(bào)告,主要用于電商平臺和亞馬遜。UL認(rèn)證是自愿性的認(rèn)證,對產(chǎn)品進(jìn)行全面評估和測試后,確認(rèn)產(chǎn)品符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和要求,并頒發(fā)認(rèn)證證書。
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