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歐盟REACH法規再升級:SVHC清單增至250項,多行業需緊急應對合規挑戰

2025-07-07
183 作者:CST

出口歐盟市場的企業正面臨新一輪合規風暴。20256月底,歐盟化學品管理局(ECHA)宣布將高度關注物質(SVHC)候選清單更新至250項,新增的3種化學物質因具有環境持久性、生物累積性或致癌性等風險,對化妝品、紡織、電子電氣等多個行業構成直接沖擊。與此同時,十溴二苯乙烷(DBDPE)已進入公眾咨詢階段,極有可能成為下一項被列入清單的物質。0.1%的濃度限制、6個月的通報窗口期以及潛在的巨額處罰,正倒逼相關企業迅速啟動合規排查。

新增三大SVHC物質解析:應用場景與行業影響

本次新增的三項物質均因高環境風險或健康危害被納入管控,其廣泛的應用場景使多個產業鏈面臨重構壓力:

十甲基四硅氧烷(CAS 141-62-8 作為一種具有環境持久性和生物累積性的物質,常被用于洗滌清潔產品、化妝品及拋光劑中。在日化行業,從日常使用的洗衣液、洗潔精到護膚品、彩妝等化妝品配方,都可能存在該物質的身影,這意味著日化、化妝品制造及清潔用品供應商需立即對產品配方展開全面篩查。

活性棕51Reactive Brown 51 因其致癌性和環境毒性成為紡織與皮革行業的頭號隱患。這種染料廣泛應用于紡織品染色和皮革處理環節,從服裝、鞋帽到箱包、家具革等領域均受影響。紡織印染企業、皮革加工廠及服裝鞋帽制造商需緊急核查染料庫存,對棕色系紡織品及皮革制品進行重點檢測。

1,1,1,3,5,5,5-七甲基-3-[(三甲基甲硅烷基)氧基]三硅氧烷(CAS 17928-28-8 作為高持久性、高生物累積性(vPvB)物質,在汽車護理產品、粘合劑、涂料及化妝品中應用普遍。汽車后市場產品供應商、化工原料企業及化妝品廠商需特別關注車蠟、內飾清潔劑、粘合劑等產品中的成分合規性。

值得注意的是,化妝品行業同時涉及兩項新增硅氧烷類物質,而紡織行業則需重點排查活性棕51”的使用情況,這兩個行業面臨的合規壓力尤為突出。

潛在風險預警:十溴二苯乙烷進入公眾咨詢階段

除已正式列入的物質外,ECHA正就十溴二苯乙烷(DBDPECAS 84852-53-9)是否納入SVHC清單展開公眾咨詢。這種強效阻燃劑具有典型的PBT/vPvB特性,廣泛應用于塑料、橡膠制品及電子電氣設備的阻燃環節。從電子設備的線路板、外殼到汽車零部件中的阻燃部件,均可能使用該物質。

本次公眾咨詢期從2025627日持續至811日,相關利益方可在此期間提交科學信息或評議意見。對于使用DBDPE的企業而言,需密切關注評議進展,提前評估替代方案,若有相關科學依據,可在咨詢期內積極提交意見,以爭取更有利的監管環境。電子電氣、塑料制品及汽車零部件行業需將該物質納入近期合規管理的重點監控對象。

超標后果與法律義務:企業不可逾越的紅線

一旦產品中含有SVHC物質且濃度超過0.1%(重量比),企業將面臨嚴格的法律義務,尤其是歐盟境內的生產商和進口商,需履行以下責任:

在供應鏈信息傳遞方面,企業需向下游用戶提供包括物質名稱在內的足夠信息,確保安全使用;當消費者提出要求時,需在45天內免費提供產品中SVHC的相關信息。根據歐盟《廢棄物框架指令》,企業還需向SCIP數據庫通報產品中SVHC含量超過0.1%的信息,以提高廢棄物處理的透明度。

若產品中的SVHC物質年出口歐盟總量超過1噸,且在物品中的含量超過0.1%,則必須在該物質被列入清單后的6個月內(即202512月底前)向ECHA提交正式通報。此外,若物質或混合物本身含有SVHC,其安全數據表(SDS)需在第3部分明確標識,且含有SVHC的產品將無法獲得歐盟生態標簽認證。

違規行為將招致嚴重后果,包括產品被勒令召回或下架、面臨數十萬至數百萬歐元的高額罰款、被禁止進入市場、聲譽嚴重受損,對于某些極高風險的SVHC,未來可能需申請授權才能繼續使用。這些法律責任和風險成本,足以讓任何企業對合規管理不敢有絲毫懈怠。

重點行業應對策略:精準排查與時間管理

不同行業需根據自身風險點制定針對性的應對方案:

化妝品與洗滌劑行業的首要任務是篩查兩項新增硅氧烷物質,立即對護膚品、清潔劑、護發產品及汽車護理產品的配方進行全面檢查,并聯系原料供應商確認合規性,建立從原料采購到成品出廠的全鏈條管控體系。

紡織品與皮革行業需重點核查活性棕51”染料的使用情況,對染料庫存及供應商提供的合規聲明進行全面審查,針對高風險批次產品委托專業機構進行檢測,確保染色環節的物質合規性。

電子電氣與汽車行業需關注新增硅氧烷在粘合劑、密封膠、涂層中的存在風險,同時高度警惕評議中的DBDPE阻燃劑。企業應組織對塑料部件、涂層材料、粘合劑等進行專項篩查,密切跟蹤DBDPE的評議結果,提前儲備環保型阻燃劑等替代方案。

包裝材料行業則需持續關注雙酚類物質的限制要求,尤其是熱敏紙中雙酚類物質的含量已被嚴格限制在1ppm以內,企業需確保包裝材料,特別是收據、標簽等熱敏紙制品符合最新標準。

高效合規路徑:檢測、替代與供應鏈協同

為實現高效合規,企業可采取以下策略:在檢測環節,根據產品材料類型和工藝,優先篩選高風險物質進行針對性測試,而非盲目進行全項檢測。對于結構復雜的成品,如電子產品、汽車部件,可將其拆解成均質材料進行拆分分析,同時選擇具備CNAS/CMA資質的權威實驗室,確保檢測結果的公信力。

在時間管理方面,企業需牢記關鍵節點:DBDPE公眾意見提交需在2025811日前完成,對于新增3項物質,若符合超標條件,需在202512月底前完成ECHA通報,時間緊迫,需立即啟動相關工作。

在替代方案上,企業應立即與上游供應商溝通,要求提供最新的合規聲明(DoC)和檢測報告,建立供應商合規評估機制。對于確認含有超標SVHC的原材料,積極尋找環保型阻燃劑、非SVHC染料等安全替代品,并評估通過改進生產工藝減少對特定SVHC物質依賴的可行性。

結語:合規是生存底線,行動需分秒必爭

SVHC清單擴增至250項,標志著歐盟對化學品管控的持續強化,本次新增及評議的物質直接觸及多個中國出口優勢行業的核心環節。0.1%的濃度紅線和6個月的通報窗口期,對企業的響應速度提出了極高要求。

當務之急,企業需立即識別產品是否涉及新增物質及評議中的DBDPE,按材料類型和風險優先級開展針對性檢測,若發現超標,務必在202512月底前完成供應鏈信息傳遞、SCIP通報及ECHA通報等義務,并與供應商協同推進材料替換計劃。

合規是產品進入歐盟市場的生命線,一次疏忽可能導致難以挽回的損失。建議企業迅速聯系專業合規咨詢機構或檢測實驗室,制定全面的應對方案,以確保在歐盟嚴苛的化學品管控體系中穩健前行,維護貿易暢通。


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